有关外包进程方面。在“ 4.1 总要求”中， 将“对此类外包进程的操控应在质量管理体系中加以辨认” 改为“对此类外包进程操控的类型和程度应在质量管理体系中加以规则”， 并增加了 “注 2 ：尽管所辨认的外包进程作为安排的质量管理体系所需的一部分，但由安排的外部方选择运作”和 “注 3 ：应用于外包进程的操控类型和特色可能受下列因素影响： a) 外包进程对安排提供满足要求的产品才能的潜在影响； b) 共享进程的操控程度； c)  经过应用 7.4 条款获得的所需操控的才能。确保操控外包进程不免除安排满足顾客和法律法规要求的责任。”进一步清晰了对外包进程的操控要求。